EMA a autorizat luni primul vaccin pe bază de proteine împotriva Covid. Compania Novavax a primit aprobarea
Un nou vaccin împotriva COVID-19 a fost autorizat recent pe piața din Europa. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a a anunțat luni autorizarea privind administrare în UE a Nuvaxovid, un vaccin anti-Covid pe bază de proteine, primul de acest fel, dezvoltat de compania biotech americană Novavax.
EMA a recomandat luni aprobarea vaccinului dezvoltat de Novavax. Acesta vizează pentru moment doar persoanele cu vârsta de peste 18 ani. Agenția Europeană a transmis că recent a ajuns la concluzia că datele care i-au fost prezentate sunt robuste și întrunesc criteriile UE pentru eficacitate, siguranță și calitate în privința vaccinului anti-COVID.
Agenția europeană a mai spus că majoritatea simptomelor secundare observate în timpul testelor clinice au fost ușoare sau moderate și au trecut în câteva zile de la administrarea vaccinului.
Decizia finală va fi luată de Comisia Europeană privind Novavax
Decizia finală privind aprobarea sa va fi luată de Comisia Europeană condusă de președintele Ursula von der Leyen însă executivul blocului comunitar a urmat până acum recomandările EMA de fiecare dată.
Dacă executivul UE va aproba vaccinul anti-Covid dezvoltat de Novavax, acesta va deveni al cincilea vaccin împotriva coronavirusului aprobat la nivelul UE după cele ale Pfzier/BioNTech, AstraZeneca, Moderna și Johnson and Johnson.
Vaccinul a trecut de testele clinice în vară
Vaccinul pe bază de proteine de la Novavax s-a dovedit în iunie a fi eficient în proporție de peste 90%, inclusiv împotriva unor variante îngrijorătoare de coronavirus (nu însă și împotriva variantei Omicron, care nu fusese depistată la momentul respectiv), într-un amplu test clinic american de fază avansată.
Compania din Maryland a mai spus că ar putea începe producția unui vaccin adaptat variantei de coronavirus Omicron încă din luna ianuarie a anului viitor. Vaccinul anti-Covid Nuvaxovid se administrează într-un regim inițial de două doze, la fel ca toate celelalte vaccinuri aprobate până acum în UE, cu excepția celui dezvoltat de Johnson and Johnson.
