Robert F. Kennedy Jr. a promis că va curăța Administrația americană pentru alimente și medicamente cu puțin timp înainte de a fi ales drept candidatul președintelui ales Donald Trump pentru funcția de ministru al sănătății. Orice schimbare pe care dorește să o facă se va confrunta cu industria farmaceutică, care plătește o mare parte din facturile autorității de reglementare, arată Reuters.
Kennedy, un activist de mediu care a contribuit la semănarea îndoielilor cu privire la siguranța și eficacitatea vaccinurilor, ar avea autoritate asupra agențiilor naționale responsabile cu sănătatea publică, a planurilor de asigurări de sănătate finanțate de guvern pentru mai mult de 140 de milioane de persoane, inclusiv săraci, cei de 65 de ani și mai în vârstă și persoanele cu handicap, a cercetării medicale și multe altele, dacă va fi confirmat ca secretar al sănătății și serviciilor umane din SUA, scrie Reuters.
Kennedy a fost cel mai vocal cu privire la FDA, o agenție care supraveghează aproape 3 trilioane de dolari în medicamente, alimente și produse din tutun. În interviuri și pe rețelele de socializare, Kennedy a acuzat personalul agenției că lucrează la comanda Big Pharma și Big Food.
„Războiul FDA împotriva sănătății publice este pe cale să se încheie”, a scris Kennedy pe X la sfârșitul lunii octombrie. „Dacă lucrezi pentru FDA și faci parte din acest sistem corupt, am două mesaje pentru tine: 1. Păstrați-vă înregistrările și 2. Fă-ți bagajele”.
Oficialii FDA nu au fost imediat disponibili pentru a comenta nominalizarea lui Kennedy.
Acțiunile producătorilor de vaccinuri, inclusiv Pfizer Inc și Moderna au scăzut după vestea numirii lui Kennedy și au scăzut cu până la 2% în tranzacțiile de după închidere.
Numind industria farmaceutică „o bijuterie a coroanei economiei americane”, Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, principalul grup de lobby al industriei, a afirmat într-o declarație că dorește să colaboreze cu administrația Trump pentru a îmbunătăți sănătatea pacienților.
Grupul a subliniat realizări precum eliminarea poliomielitei și a variolei, ambele obținute prin vaccinare. Grupul nu l-a menționat pe nume pe Kennedy în declarația publicată după anunț.
Del Bigtree, care a fost director de comunicare pentru campania electorală a lui Robert F. Kennedy Jr. și rămâne apropiat de fostul candidat, a declarat că se așteaptă la o analiză atentă a oricăror legături ale angajaților FDA cu industria.
„Veți asista la un proces de verificare a modului în care oamenii au aceste locuri de muncă aici? Care au fost conflictele lor de interese … veți urmări o transparență care ar fi trebuit să aibă loc”, a spus el. „Și totul va fi făcut public”.
Kennedy a candidat la președinție în alegerile din acest an ca independent, înainte de a renunța în august și de a-l susține pe Trump în schimbul unui rol în administrația republicanului.
Respectarea unor astfel de promisiuni ar necesita ca noua administrație Trump să îi priveze pe angajații federali de protecțiile împotriva concedierii arbitrare instituite de legiuitori. Cei 18 000 de angajați ai FDA sunt protejați și mai mult deoarece salariile lor nu sunt finanțate exclusiv de Congres.
În 2024, 3,3 miliarde de dolari, aproape 46% din bugetul de 7,2 miliarde de dolari al agenției, vor proveni din așa-numitele „taxe de utilizare” sau plăți efectuate de producătorii de medicamente și dispozitive medicale pentru a finanța resursele de personal necesare pentru examinarea rapidă a produselor lor, efectuarea de inspecții și asigurarea siguranței studiilor clinice.
FDA afirmă că taxele de utilizare nu influențează deciziile sale de aprobare a produselor, iar bugetul său general face încă obiectul aprobării Congresului. Congresul reînnoiește programul de taxe de utilizare la fiecare cinci ani și, cel mai recent, a prelungit utilizarea acestuia până în septembrie 2027.
Dan Troy, fost consilier șef al FDA în timpul primei administrații a președintelui republican George W. Bush, a declarat că nu se așteaptă la nicio „schimbare seismică”.
Chiar dacă Kennedy și alți numiți politic ar reuși să concedieze un număr substanțial de angajați, „pe cine veți pune în loc? Cine are expertiza tehnică pentru a scrie aceste reguli care vor schimba cu adevărat paradigma?”, a spus el.
Directorii din industria farmaceutică au încercat să atenueze îngrijorările legate de potențiala influență a lui Kennedy și au subliniat importanța examinării de către agenție a siguranței și eficacității medicamentelor vitale pentru orice, de la cancer la diabet și boli de inimă.
„Speranța mea, credința mea, este că oamenii vor vedea munca bună pe care FDA o face astăzi și vor continua să consolideze acest lucru”, a declarat la începutul acestei săptămâni directorul general al AstraZeneca Plc (AZN.L), deschide fila nouă Pascal Soriot. „FDA a fost într-adevăr de mulți ani nu numai referința în ceea ce privește autoritatea de reglementare din lume, ci și cea mai inovatoare și cea mai rapidă în aprobarea medicamentelor care sunt într-adevăr diferențiate.”
Alții au fost mai tranșanți în ceea ce privește preocupările lor cu privire la opiniile de lungă durată ale lui Kennedy.
„Punerea la conducerea oricărui serviciu de sănătate publică a unei persoane care neagă vaccinurile pune în pericol stabilitatea națiunii în general”, a declarat pentru Reuters, la sfârșitul lunii trecute, Jeremy Levin, CEO al companiei biotehnologice Ovid Therapeutics și fost președinte al grupului de lobby biotehnologic BIO. „Negaționismul vaccinurilor, care este un pilon central al lui RFK, este poate la fel de periculos ca orice altceva pe care vi-l puteți imagina”.
Levin a descris numirile anterioare ale lui Trump la FDA și un proiect de supraveghere a dezvoltării cu succes a vaccinurilor COVID-19 în timpul primului său mandat ca fiind „alegeri excepționale”.
„Trebuie să ne păstrăm speranța că oricine va fi pus în poziția de director al FDA într-o administrație Trump va fi de aceeași calitate”, a spus el.
Între timp, comisarul FDA, Robert Califf, a încercat să liniștească membrii personalului după alegerea lui Trump săptămâna trecută.
„Vor exista, fără îndoială, schimbări viitoare, dar fiți siguri că FDA va continua să își facă treaba pentru care a fost creată”, a scris el într-un e-mail consultat de Reuters. „Munca pe care o faceți va rămâne critică și această agenție va continua să protejeze publicul, așa cum a făcut-o timp de peste un secol”.