Avertismnt la nivel european privind medicamente falsificate. Agenția Europeană pentru Medicamente a fost notificată de către autoritățile naționale competente relevante cu privire la faptul că au fost identificate la angrosiștii din UE și din Regatul Unit pixuri preumplute etichetate în mod fals ca fiind medicamentul pentru diabet Ozempic (semaglutide, 1 mg, soluție injectabilă).
Stilourile, cu etichete în limba germană, proveneau de la angrosiști din Austria și Germania.
Potrivit raportului EMA, stilourile preumplute Ozempic au numere de lot, coduri de bare 2D și numere de serie unice care pot fi urmărite în întreaga UE, așa că atunci când codurile inactive au fost scanate, au fost declanșate alerte pentru presupusele falsuri.
În UE, fiecare ambalaj de medicamente are un cod de bare 2D și un număr de serie unic, astfel încât să poată fi urmărit într-un sistem electronic la nivelul UE. Atunci când ambalajele de Ozempic falsificat au fost scanate, numerele de serie s-au dovedit a fi inactive, alertând astfel operatorii cu privire la o potențială falsificare.
Există diferențe de aspect între stiloul falsificat și stiloul original. O imagine a stiloului falsificat a fost publicată de agenția germană pentru medicamente. Nu există nicio dovadă că au fost eliberate pixuri falsificate unor pacienți din farmacii legale și nu există niciun raport de vătămare a pacienților în legătură cu medicamentul falsificat.
Problema este în prezent investigată de autoritățile de reglementare a medicamentelor din UE și de poliție. EMA asistă autoritățile naționale în investigațiile lor. Angrosiștii și farmaciile din țările afectate au fost avertizați cu privire la ofertele suspecte de Ozempic către angrosiști. În plus, distribuitorii paraleli din întreaga UE au fost alertați.
Între timp, autoritățile de reglementare germane și austriece au emis declarații de neconformitate cu bunele practici de distribuție (BDP) către angrosiștii în cauză din țările lor pentru că nu au respectat procedurile cerute, inclusiv respectarea măsurilor de securitate. EMA monitorizează îndeaproape situația și va furniza actualizări, după caz.
Cele mai recente rapoarte de falsificare vin în urma unei creșteri a cererii de Ozempic, care a condus, de asemenea, la o situație de penurie. Mai multe informații despre această situație de penurie pot fi găsite în pictograma PDF Catalogul de penurie EMA.
Pacienții din întreaga Uniune Europeană (UE) sunt alertați cu privire la rapoartele conform cărora au fost identificate stilouri Ozempic falsificate la angrosiști din UE și din Regatul Unit și nu pot fi excluse alte rapoarte.
Creșterea cererii de medicamente împotriva obezității care taie pofta de mâncare, precum Wegovy de la Novo Nordisk, prezintă oportunități pentru producătorii de alimente, iar reacția inițial pesimistă a pieței ar putea fi exagerată, spun investitorii.
Wegovy s-a dovedit deja a fi un succes fenomenal în Statele Unite și este acum în curs de lansare pe unele piețe europene, inclusiv în Norvegia, Danemarca și Germania, ceea ce a provocat îngrijorări în industria de consum și de retail cu privire la faptul că vânzările de alimente ar putea fi afectate.
„Descoperirea Novo poate duce cu siguranță la schimbări majore – atât pentru companiile de produse alimentare și băuturi, dar și pentru alte acțiuni legate de sănătate din industria obezității”, a declarat Kiran Aziz, șeful departamentului de investiții responsabile din cadrul celui mai mare fond de pensii din Norvegia, KLP, care deține participații atât la Novo Nordisk, cât și la o serie de companii din domeniul alimentar.
Nestle a început deja să lucreze la produse care să „însoțească” medicamentele pentru pierderea în greutate precum Wegovy, a declarat săptămâna trecută directorul general Mark Schneider, care ar putea include suplimente care să ajute la compensarea „pierderii masei musculare slabe” și a „recăpătării rapide a greutății”.