Tratament împotriva Alzheimer: s-a decis că vindecă boala, nu este doar un ameliorator

Tratament împotriva Alzheimer. Un grup de consilieri experţi ai Administraţiei pentru Medicamente şi Alimente (FDA) din SUA a convenit vineri, în unanimitate, că un studiu în fază avansată a medicamentului Leqembi pentru Alzheimer al companiilor Eisai şi Biogen a confirmat beneficiile tratamentului pentru cei aflaţi într-un stadiu incipient al bolii, deschizând calea pentru aprobarea definitivă în SUA.

Toţi cei şase consilieri din comisie au votat în favoarea Leqembi ca tratament împotriva Alzheimer, boală care afectează creierul, transmite stiripesurse.ro, citând News.ro. Aprobarea regulată de către FDA, o decizie aşteptată până la 6 iulie, este probabil să extindă plata pentru tratament prin intermediul Medicare.

Această aprobare ar face, de asemenea, ca Leqembi să fie primul medicament care modifică boala care să fie aprobat de autorităţile de reglementare.

Tratamentele actuale tratează doar simptomele, dar nu schimbă cursul bolii, care afectează milioane de oameni la nivel mondial.

Leqembi a câştigat aprobarea accelerată de către FDA în ianuarie, pe baza capacităţii sale de a elimina plăcile de amiloid lipicioase din creier.

De asemenea, FDA a cerut grupului să analizeze efectele secundare ale Leqembi la anumite populaţii de pacienţi.

Aceştia au inclus pacienţi care au luat medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge, cei care au o variantă a genei numită APOE4 care creşte riscul de Alzheimer şi cei cu o afecţiune rară numită angiopatie amiloidă cerebrală (CAA), în care se acumulează proteina amiloidă pe care o ţinteşte medicamentul în pereţii arterelor din creier şi care poate provoca sângerări.

”Cred că beneficiul versus risc este benefic, acceptabil şi în concordanţă cu această clasă de terapii, mai ales având în vedere povara bolii şi natura progresivă a bolii”, a spus un membru al grupului, dr. Tanya Simuni, profesor de neurologie la Universitatea Northwestern, Facultatea de Medicină Feinberg.