Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor e cercetată pentru înșelăciune. A modificat formula unui medicament
Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor e cercetată pentru înșelăciune. În centrul acestui scandal se află noua compoziţie a Levothyrox, care a sosit în Franţa la sfârşitul lunii martie 2017.
Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor şi Produselor de Sănătate (ANSM) a anunţat luni că a fost cercetată pentru „înşelăciune” în cazul modificării formulei Levothyrox, un medicament destinat tratării problemelor tiroidiene.
Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor e cercetată pentru înșelăciune. Instituția contestă acuzațiile
ANSM „îşi va aduce întreaga contribuţie la stabilirea adevărului, dar contestă cu fermitate acuzaţiile care i se aduc, întrucât nu a fost comisă nicio infracţiune penală”, a declarat luni ANSM.
Ancheta intervine la o lună şi jumătate după ce filiala franceză a companiei farmaceutice germane Merck, producătorul acestui medicament, a fost condamnată pentru „înşelăciune în formă agravată”.
În centrul acestui caz: noua compoziţie a Levothyrox, care a sosit în Franţa la sfârşitul lunii martie 2017 şi care utilizează acelaşi ingredient activ, levotiroxina, dar cu excipienţi noi, potrivit BMF.
Mai mult de o mie de reclamanţi
Pacienţii s-au plâns de numeroase efecte secundare: crampe, dureri de cap, ameţeli şi căderea părului.
O anchetă penală a fost deschisă la Marsilia în martie 2018 pentru a face lumină în acest caz, în condiţiile în care acest medicament este utilizat zilnic de 2,5 milioane de pacienţi în Franţa, potrivit Merck.
„ANSM nu a negat niciodată dificultăţile întâmpinate de unii pacienţi în momentul trecerii la noua formulă de Levothyrox şi este preocupată în mod constant şi zilnic de siguranţa şi sănătatea pacienţilor”, asigură agenţia franceză care controlează siguranţa medicamentelor într-un comunicat publicat luni.
