Molnupiravir, tratamentul oral antiviral pentru COVID-19, autorizat de britanici. Americanii și europenii încă îl evaluează
Britanicii au aprobat Molnupiravir pentru tratarea formelor ușoare și moderate de COVID la adulți.
Astfel, Agenţia de Reglementare a Medicamentelor şi a Produselor de Sănătate din Marea Britanie a dat, joi, 4 noiembrie, prima autorizație de punere pe piață, din lume, pentru Molnupiravir, în timp ce cererile de autorizare depuse de MSD în atenţia altor agenţii de reglementare, inclusiv către FDA şi Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), sunt, încă, în evaluare.
„Ca terapie orală, molnupiravirul vine în completarea gamei de vaccinuri şi terapii utilizate până acum pentru a contracara pandemia de COVID-19. Suntem foarte recunoscători medicilor investigatori, pacienţilor şi familiilor lor pentru contribuţia esenţială avută în studiul MOVe-OUT care a făcut posibilă această autorizare”, a afirmat dr. Dean Y. Li, vicepreşedinte executiv şi preşedinte al MSD Research Laboratories.
Aprobarea Molnupiravir, ca tratament COVID, făcută în baza studiului clinic
Autorizarea se bazează pe rezultate pozitive din analiză intermediară a studiului clinic de fază 3 MOVe-OUT, care a evaluat molnupiravir 800 mg, administrat de două ori pe zi la pacienţi cu forme uşoare-moderate de COVID-19 (confirmat printr-un test PCR) care nu sunt spitalizaţi, cu simptome care au debutat în intervalul de cinci zile anterior randomizării în studiu şi care au cel puţin un factor de risc pentru o evoluţie către o formă severă a bolii COVID-19 şi spitalizare (de exemplu, afecţiuni cardiace, diabet).
Firma se așteaptă să producă 10 milioane de cure de Molnupiravir, până la sfârșitul anului
MSD se angajează să ofere acces în timp util la molnupiravir la nivel global, strategia companiei incluzând investiţii cu risc pentru a produce milioane de doze necesare curelor de tratament. Conform MSD, anticipând rezultatele studiului clinic MOVe-OUT şi a potenţialului de autorizare de punere pe piaţă, MSD a investit la risc în producţia de Molnupiravir şi se aşteaptă să producă peste 10 milioane de cure de tratament până la sfârşitul anului 2021 şi cel puţin 20 de milioane de cure în 2022.
S-a găsit soluția împotriva SARS-CoV-2: tratamentul AstraZeneca cu anticorpi monoclonali
Recent, Autoritatea de reglementare a medicamentelor din Europa a anunțat că analizează soluția împotriva SARS-CoV-2: tratamentul AstraZeneca cu anticorpi monoclonali.
Acesta este primul tratament de protecție, în afară de vaccinurile împotriva coronavirusului aflate deja pe piață, care ar putea să protejeze pacienții vulnerabili în fața Covid-19.
AstraZeneca a creat, ca răspuns la nevoia acută de protejare a pacienților vulnerabili, acest prim medicament cu anticorpi care poate să ofere o protecție de până la un an.
Tratamentele actuale bazate pe anticorpi oferă protecție de maximum două luni, însă, în cazul noului tratament, se oferă o imunitate de aproximativ 12 luni.
Astfel, dacă tratamentul cu anticorpi creat de AstraZeneca va fi aprobat de Agenția Europeană a Medicamentului, acesta poate juca un rol important în combaterea pandemiei la nivel global.
Soluția pentru România?
România, una dintre țările cu cea mai mică rată de vaccinare, dar și una dintre țările cu cele mai mari probleme cauzate de noul coronavirus (decese, cazuri grave), ar putea combate astfel pandemia.
Mai mult, varianta de tratament elaborată de AstraZeneca poate să fie o soluție și pentru pacienții cu boli cronice precum leucemia, cei care urmează un tratament oncologic cu citostatice sau cei cu boli respiratorii severe pre-existente.
