Primul nou analgezic aprobat după 25 de ani. Eficiență împotriva durerii
După 25 de ani, Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a aprobat primul nou analgezic. Este vorba despre o nouă clasă terapeutică analgezică non-opioidă pentru durerea acută.
Primul nou analgezic aprobat după 25 de ani
Medicamentul, suzetrigina, este o pastilă de 50 de miligrame care se ia la fiecare 12 ore după o doză inițială mai mare. Acesta va fi vândut sub denumirea comercială Journavx.
„O nouă clasă terapeutică analgezică non-opioidă pentru durerea acută oferă o oportunitate de a atenua anumite riscuri asociate cu utilizarea unui opioid pentru durere și oferă pacienților o altă opțiune de tratament”, a declarat într-un comunicat de presă Dr. Jacqueline Corrigan-Curay, director interimar al Centrului FDA pentru evaluarea și cercetarea medicamentelor.
„Această acțiune și desemnările agenției pentru a accelera dezvoltarea și revizuirea medicamentului subliniază angajamentul FDA de a aproba alternative sigure și eficiente la opioide pentru gestionarea durerii.”
Studiile guvernamentale arată că analgezicele sau medicamentele care controlează durerea, sunt cel mai frecvent tip de medicament prescris în spitale.
Conform unui studiu realizat de Vertex Pharmaceuticals, compania care a dezvoltat noul medicament, aproximativ 80 de milioane de americani primesc în fiecare an medicamente pentru tratarea unor noi cazuri de durere moderată până la severă; aproximativ jumătate din aceste rețete sunt scrise pentru medicamente opioide, care pot duce la abuz sau dependență.
Suzetrigina este primul analgezic nou aprobat în SUA de la Celebrex, un tip de medicament antiinflamator nesteroidian numit inhibitor Cox-2, care a fost aprobat în 1998.
Eficiență împotriva durerii
Mai multe părți ale corpului sunt implicate în senzația de durere, explică Dr. Sergio Bergese, anestezist la Renaissance School of Medicine din cadrul Universității Stony Brook. Celulele nervoase transportă un semnal electric de la locul afectării țesutului până la creier, care percepe semnalul ca durere.
Spre deosebire de medicamentele opioide, care atenuează senzația de durere la nivelul creierului, suzetrigina acționează prin prevenirea declanșării nervilor care semnalizează durerea în organism.
„Acest medicament, ceea ce face este să întrerupă această cale, astfel încât, chiar dacă leziunile tisulare există, creierul nu știe”, a spus Bergese, conform CNN.
Și, în mod esențial, suzetrigina nu creează euforie așa cum pot face uneori opioidele, astfel încât medicii cred că nu există niciun potențial de a crea dependență la persoanele care o utilizează.
Medicamentul a fost descoperit după ce cercetătorii au aflat despre o familie de persoane care mergeau pe foc din Pakistan și au descoperit că acestora le lipsea o genă care permite semnalele de durere să se declanșeze în pielea lor. Membrii acestei familii puteau trece peste cărbuni încinși fără să tresară.
„Știau că sunt pe ceva fierbinte; știau că pot simți cărbunii. Așadar, nu afectează nervii care produc căldură și atingere și alte lucruri de genul acesta. Este vorba doar de acești nervi care conduc durerea”, a declarat Stuart Arbuckle, director de operațiuni al Vertex Pharmaceuticals. „Erau normali din toate punctele de vedere”.
Cu toate acestea, oamenii de știință au avut nevoie de 25 de ani pentru a-și da seama cum să exploateze acest mecanism conducător al durerii pentru a dezvolta un medicament.
„Neuronii vorbesc între ei prin producerea unor serii de impulsuri nervoase, ca un cod Morse. Iar impulsurile nervoase sunt produse de mici baterii moleculare din membranele neuronilor. Bateriile moleculare sunt numite canale de sodiu.”, a declarat Dr. Stephen Waxman, care conduce Centrul de Cercetare în Neuroștiințe și Regenerare de la Facultatea de Medicină Yale.
Cum acționează suzetrigina
Suzetrigina acționează prin închiderea unui canal de sodiu care conduce doar semnalele de durere.
Au existat multe porniri false de-a lungul drumului către găsirea unui medicament care să poată bloca un canal de sodiu specific. Aprobarea suzetriginei înseamnă că vor urma probabil și alte medicamente care ar putea funcționa și mai bine, a spus Waxman.
„Este un important pas înainte, deoarece oferă dovada conceptului că un [blocant al canalelor de sodiu] poate reduce durerea la om”, a declarat Waxman, care nu are legături financiare cu noul medicament. „Asta deschide ușa către o a doua generație de [medicamente] și mai eficiente”.
Suzetrigina este o pastilă care se administrează în două doze. Medicii subliniază că este posibil să nu fie medicamentul potrivit pentru toată lumea sau pentru orice tip de durere.
„Nu este ca și cum ai elimina toată durerea”, a spus Arbuckle. „Reduce durerea cu aproximativ 50%”.
Medicii care ajută oamenii să gestioneze durerea au declarat că sunt încântați să aibă o nouă opțiune.
„Cu cât avem mai multe opțiuni, cu atât putem trata mai bine fiecare pacient”, a declarat Dr. Kimberley Mauer, anestezist la Oregon Health and Science University.
Mauer a spus că prețul ar putea fi un factor important în modul de utilizare a medicamentului. Vertex a declarat că a stabilit un cost angro de 15,50 USD per pastilă de 50 mg, dar că vor fi disponibile programe de asistență pentru pacienți.
Mauer a declarat că medicii și pacienții vor trebui să aștepte pentru a afla ce ar putea face companiile de asigurări în ceea ce privește acoperirea costului.
„S-ar putea ca unii pacienți să nu poată beneficia de ea. Așa că trebuie doar să vedem, și este greu de spus până când nu se va lansa pe piață”, a spus ea.
