Picături de ochi, restrase de la vânzare de pe internet
Mai multe picături de ochi au fost retrase de la vânzare de pe internet. Administrația americană pentru Alimente și Medicamente a avertizat Amazon privind vânzarea mai multor mărci de produse pe care agenția le consideră „medicamente noi neaprobate”.
Picături de ochi, restrase de la vânzare de pe internet
FDA a publicat o scrisoare de avertizare adresată directorului general al Amazon, Andrew Jassy, în care se remarca faptul că site-ul de comerț electronic vindea șapte mărci de picături pentru ochi comercializate ca tratamente pentru afecțiuni precum ochiul roz, ochiul uscat, iritația provocată de praf și cataractă.
Mărcile incluse în scrisoare sunt Similasan Pink Eye Relief, The Goodbye Company Pink Eye, Can-C Eye Drops, Optique 1 Eye Drops, OcluMed Eye Drops, TRP Natural Eyes Floaters Relief și Manzanilla Sophia Chamomile Herbal Eye Drops.
Amazon spune că a început să retragă produsele de pe piața sa online.
„Siguranța este o prioritate de top la Amazon. Cerem ca toate produsele oferite în magazinul nostru să respecte legile și reglementările aplicabile. Produsele în cauză au fost investigate și sunt în curs de a fi eliminate.”, transmite compania, conform CNN.
Potrivit scrisorii, vânzarea și distribuirea de către Amazon a picăturilor pentru ochi – despre care FDA spune că nu sunt „general acceptate ca fiind sigure și eficiente” – fără aprobarea prealabilă a agenției constituie o încălcare a Legii federale privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice și a Codului Statelor Unite.
„Aceste produse sunt deosebit de îngrijorătoare din punct de vedere al sănătății publice. Produsele medicamentoase oftalmologice, care sunt destinate administrării în ochi, prezintă în general un risc mai mare de vătămare pentru utilizatori, deoarece calea de administrare a acestor produse ocolește unele dintre apărarea naturală a organismului”, se arată în scrisoarea FDA.
Riscuri privind alte mărci de picăturile de ochi
Scrisoarea de avertizare urmează altor scrisori ale FDA care trag un semnal de alarmă cu privire la picăturile pentru ochi.
În octombrie, agenția a avertizat că 26 de picături pentru ochi fără prescripție medicală, inclusiv cele vândute sub mărci de magazin, inclusiv CVS, Target, Walmart și Rite Aid, ar putea duce la infecții oculare care ar putea duce la pierderea vederii sau orbire.
Deși picăturile pentru ochi ar trebui să fie sterile, agenția a raportat că instalația în care au fost fabricate picăturile avea „condiții insalubre” și „rezultate pozitive ale testelor bacteriene în urma prelevării de probe de mediu din zonele critice de producție a medicamentelor” din instalație.
CVS, Rite Aid și Target au retras produsele de pe rafturile magazinelor și de pe site-urile web. Cardinal Health, care avea șase dintre picăturile pentru ochi marca Leader pe lista FDA, a emis o retragere pentru produsele respective la începutul lunii noiembrie.
Miercuri, Kilitch Healthcare India Ltd., cu sediul în Mumbai, care a fabricat picăturile pentru ochi afectate din retragerea din octombrie, a emis, de asemenea, o retragere pentru toate picăturile pentru ochi de pe lista de avertizare a FDA.
În februarie, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din SUA au îndemnat furnizorii de servicii medicale și pacienții să evite utilizarea picăturilor pentru ochi EzriCare, după o investigație privind contaminarea bacteriană legată de peste 80 de infecții în 18 state.
Infecțiile implicau o tulpină rară a bacteriei Pseudomonas aeruginosa, rezistentă la medicamente, care nu mai fusese niciodată identificată în SUA. Au fost raportate patru decese, împreună cu 14 cazuri de pierdere a vederii și patru cazuri în care globii oculari au trebuit să fie îndepărtați chirurgical.
